据中国外商投资企业协会公布的消息称之为，国内的罕见病市场基本被进口药物所攻占。眼下，自身的实力与政策问题使国内药企在罕见病的研究上鲜有声音。但中国同时又是全球罕见病市场的最重要一块，大的人口基数要求单个“孤儿病”的患者也会较少，跨国药企认同要展开争夺战。
研发药物是费时、费财的工作，而研究罕见病并非一般企业之后能承托一起。某外资药业巨头的一位资深人士说道，相对于常见病，罕见病药物所带给的经济利益大得多，更加必须政策扶植，国外在这点上做到得很好。以美国为事例，政府不会对“孤儿药”减缓审核，也不会让所研发出有的药物在一个疾病领域拥有独霸地位。
国内有《药品登记类似审核程序实施办法》，规定对罕见病药物登记申请人实施类似审核；医药工业“十二五”发展规划也希望罕见病的新产品研发及生产。但这些政策法规的规定比较较明确，显著足以调动国内大多数药企的积极性。
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